UBI integra projeto para operacionalização do futuro organismo certificador de dispositivos médicos em Portugal - Rádio Altitude

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A Universidade da Beira Interior, em conjunto com a Universidade de Aveiro (líder do projeto), a Universidade de Coimbra e a associação Inova-Ria vão dedicar-se ao projeto MDS ON-PT – Organismo Notificado para Dispositivos Médicos de Base Tecnológica. A sede do consórcio está localizada na UBIMedical, incubadora da UBI dedicada às áreas da saúde, biotecnologia, Deep Tech e inteligência artificial.

A Universidade da Beira Interior, em comunicado, explica que «atualmente, empresas e startups nacionais que desenvolvem dispositivos médicos com software, sensores ou eletrónica integrada são forçadas a recorrer a organismos estrangeiros – maioritariamente na Alemanha, Países Baixos ou Reino Unido – para obter a certificação obrigatória na União Europeia. Um processo que se traduz em custos acrescidos, longas filas de espera e atrasos significativos na entrada no mercado». É esta «falha estrutural» que a UBI, Universidades de Aveiro e Coimbra e Associação Inova-Ria querem combater através do consórcio do MDS ON-PT, cofinanciado pelo FEDER através do programa Centro 2030.

O consórcio está a trabalhar no «estabelecimento das bases técnicas, regulamentares e de gestão que permitirão a criação de uma infraestrutura nacional de avaliação da conformidade de dispositivos médicos de base tecnológica». O projeto abrange desde a «consolidação do ecossistema até à capacitação de recursos humanos, com vista a reduzir a atual dependência externa e a acelerar os ciclos de certificação, apoiando particularmente pequenas e médias empresas e start-ups».

A instalação da sede na UBI e, em concreto, neste espaço, sublinha o «papel central que a academia assume na eliminação de um dos maiores estrangulamentos atuais do setor: a ausência de uma entidade nacional capaz de atestar a conformidade regulamentar destes produtos», adianta a instituição de ensino.

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